Treial clinigol rhyngwladol mawr yn canfod effaith 'sylweddol' semaglutide ar bobl sydd â diabetes math 2

Mae treial clinigol rhyngwladol, dan arweiniad yn y DU gan Gyfleuster Ymchwil Clinigol ar y Cyd Abertawe, wedi canfod y gall tabledi semaglutide – sy'n fwyaf adnabyddus fel y cynhwysyn actif mewn rhai triniaethau colli pwysau – helpu 'yn sylweddol' i leihau'r risg o drawiadau ar y galon mewn oedolion sydd â diabetes math 2 a chlefyd cardiofasgwlaidd a/neu glefyd cronig yr arennau.

Roedd treial SOUL, a noddwyd gan Novo Nordisk, yn dreial canlyniadau cardiofasgwlaidd cam 3 aml-ganolfan, rhyngwladol, ar hap, dwbl-ddall, grŵp cyfochrog, a reolir gan foddion ffug, gyda 9,650 o bobl wedi'u cofrestru.  Canfu'r treial ostyngiad o 14% yn y risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd niweidiol mawr (MACE) mewn oedolion sydd â diabetes math 2 a chlefyd cardiofasgwlaidd a/neu glefyd cronig yr arennau pan gaiff eu trin â thabledi semaglutide Rybelsus® o 14mg, o'i gymharu â moddion ffug.

Mae cael diabetes math 2 yn cynyddu'n uniongyrchol y risg o ddatblygu clefydau cardiometabolig cysylltiedig, tra hefyd yn cyfrannu at ddilyniant ffactorau risg cardiofasgwlaidd eraill.  Mae bron i un o bob tri oedolyn sy'n byw gyda diabetes math 2 hefyd yn byw gyda chlefyd cardiofasgwlaidd. 

Croesawodd yr Athro Steve Bain, Arweinydd Arbenigeddau Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru ar gyfer Diabetes, a oedd yn gyd-gadeirydd y panel byd-eang o ymchwilwyr ar y treial, y canlyniadau llawn a gyflwynwyd yn ddiweddar yn Sesiwn Wyddonol Flynyddol Coleg Cardioleg America.

Ychwanegodd yr Athro Bain, sy'n Gyfarwyddwr Meddygol Cynorthwyol ar gyfer Ymchwil a Datblygu ym Mwrdd Iechyd Prifysgol Bae Abertawe, a Chyfarwyddwr Clinigol yr Uned Ymchwil Diabetes ym Mhrifysgol Abertawe: "Mae'r canfyddiadau hyn yn rhoi mewnwelediadau newydd i ba mor dda mae tabledi semaglutide yn gweithio, ac yn darparu mwy o wybodaeth am y proffil diogelwch ar gyfer pobl sydd â diabetes math 2, sydd hefyd â phroblemau'r galon neu'r arennau.

"Mae clefyd cardiofasgwlaidd yn her iechyd sylweddol i lawer o bobl sy'n byw â diabetes math 2, ac mae'r data hyn yn darparu mewnwelediadau gwyddonol ystyrlon yn y maes hwn o angen heb ei ddiwallu."

Dangosodd tabledi Semaglutide, sydd wedi'u trwyddedu yn y DU, y gostyngiad risg hwn mewn cleifion a oedd eisoes yn derbyn triniaeth gyda safonau sefydledig gofal cardiofasgwlaidd a diabetes. 

Yn seiliedig ar ganfyddiadau SOUL, mae Novo Nordisk wedi cyflwyno cais estyniad label ar gyfer Rybelsus® (tabledi semaglutide) ar gyfer lleihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd mewn oedolion sy'n byw â diabetes math 2 i Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd y DU, Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau ac Asiantaeth Meddyginiaethau Ewrop.