Gweminar y gyfadran - Newidiadau sydd i ddod i ddeddfwriaeth treialon clinigol a phrosesau cymeradwyo gyda Cat Johnston a Gurmel Bhachu
Mae Rheoliadau Treialon Clinigol newydd y DU wedi'u cadarnhau yn y gyfraith a byddant mewn grym yn llawn, ynghyd â'r fersiwn newydd o Ymarfer Clinigol Da, ym mis Ebrill 2026. Dyma’r ailwampio mwyaf o reoliadau treialon clinigol yn yr 20 mlynedd diwethaf, gan symleiddio prosesau a lleihau baich diangen gan barhau i sicrhau ein bod yn gweithio i'r safonau moesegol a gwyddonol uchaf. Er bod y newidiadau hyn yn ofynion cyfreithiol ar gyfer astudiaethau cyffuriau, maent hefyd yn cynrychioli ystyriaethau arfer gorau ar gyfer astudiaethau nad ydynt yn rhai ar gyffuriau.
Fel rhan o'r gwaith symleiddio hwn, bydd y prosesau cymeradwyo ar gyfer ymchwil iechyd a gofal cymdeithasol yn y DU hefyd yn newid. Bydd y newidiadau hyn yn ei gwneud hi'n haws ac yn gyflymach sefydlu a chynnal astudiaethau ymchwil yn y DU.
Bydd y weminar hon yn trafod ystyriaethau ymarferol y diweddariadau rheoleiddiol hyn ac yn rhoi trosolwg o'r newidiadau a ddisgwylir i'r broses gymeradwyo. Mae'n cael ei gyflwyno ar y cyd gan Reolwr Hyfforddiant Arfer Clinigol Da Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru a'r Rheolwr Cymeradwyaethau.
Cat Johnston yw'r Rheolwr Hyfforddiant Arfer Clinigol Da yn Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru. Mae hi'n rheoli'r rhaglen hyfforddi ymchwil ledled Cymru ac yn gweithio ar y cyd â'r Sefydliad Cenedlaethol ar gyfer Ymchwil Iechyd a Gofal (NIHR) fel rhan o'u grŵp GCP Leads. Mae hi'n angerddol am yr effaith y gall hyfforddiant o ansawdd uchel ei chael ar ymchwil ac, yn y pen draw, i lesiant a phrofiad ein cyfranogwyr.
Mae Gurmel Bhachu yn Rheolwr Cymeradwyo o fewn y GIG yn Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru, lle mae'n sicrhau bod astudiaethau ymchwil yn bodloni safonau moesegol, cyfreithiol a rheoleiddiol trylwyr. Mae ei arbenigedd o fewn llywio cymhlethdodau llywodraethu ymchwil y GIG, gyda ffocws cryf ar gydymffurfiaeth ddeddfwriaethol ac effeithlonrwydd gweithredol.
Mae Gurmel yn dod â set sgiliau gyflawn i'r rôl sy'n cynnwys cyfathrebu effeithiol, negodi strategol a meddylfryd datrys problemau - rhinweddau sy'n ei alluogi i hwyluso cymeradwyaethau ymchwil llwyddiannus a meithrin cydweithio rhwng ymchwilwyr, sefydliadau a chyrff rheoleiddio.
Un o gyflawniadau mwyaf balch Gurmel yn ei yrfa oedd arwain datblygiad a chymeradwyaeth lwyddiannus polisi llywodraethu Marie Curie yn ystod ei gyfnod fel Uwch Reolwr Llywodraethu Ymchwil - menter a gryfhaodd uniondeb ymchwil a chydymffurfiaeth ar draws y sefydliad.
Mae Gurmel wedi ymrwymo i hyrwyddo ymchwil o ansawdd uchel, moesegol gadarn o fewn gofal iechyd, ac mae bob amser yn agored i sgyrsiau proffesiynol ynghylch gwella arferion llywodraethu yn y sector.