Canllawiau i sefydliadau'r GIG ynglŷn â'r Cytundeb Datgelu Cyfrinachol Meistr enghreifftiol

Mae canllawiau ar gael i sefydliadau'r GIG ac iechyd a gofal cymdeithasol i'w cefnogi i gydnabod yn gyflym pan fydd noddwr eisiau ychwanegu astudiaeth newydd at y Cytundeb Datgelu Cyfrinachol Meistr enghreifftiol (mMCDA).

Ar ôl i'r mMCDA gael ei lofnodi rhwng noddwr masnachol a sefydliad y GIG neu iechyd a gofal cymdeithasol, ychwanegir astudiaethau unigol at y cytundeb drwy'r system hysbysu a ddisgrifir yn atodlen 1 o'r mMCDA. Mae rhwymedigaethau cyfrinachedd yn yr mMCDA ond yn berthnasol ar ôl:

• mae'r noddwr wedi hysbysu'r GIG neu sefydliad iechyd a gofal cymdeithasol am yr astudiaeth newydd drwy gwblhau ac e-bostio Atodlen 1, ac
• mae'r GIG neu sefydliad HSC wedi cydnabod derbyn atodlen 1.

Rydym yn disgwyl i sefydliadau'r GIG a sefydliad iechyd a gofal cymdeithasol yn sefydlu gweithdrefnau cadarn i sicrhau eu bod yn cydnabod yn gyflym eu bod wedi derbyn hysbysiad atodlen 1. Mae cydnabod derbyn yn golygu y gall y noddwr neu'i sefydliad ymchwil contract (CRO) enwebedig rannu dogfennau astudiaeth i gefnogi dichonoldeb safle a thrafodaethau sefydlu, gan gyflymu gweithgareddau sefydlu safle.

Er mai cyfrifoldeb pob sefydliad GIG a sefydliad iechyd a gofal cymdeithasol yw rheoli hyn yn fewnol, rydym yn disgwyl i hysbysiadau gael eu cydnabod ar y diwrnod y cânt eu derbyn. Rydym yn argymell bod atebion awtomatig yn cael eu creu i weithredu fel cydnabyddiaeth trwy flwch derbyn generig. Mae gwybodaeth ar gael yn adran 2 y canllawiau cysylltiedig â chytundebau datgelu cyfrinachol enghreifftiol ar sut i greu atebion awtomatig yn seiliedig ar y fersiwn o Microsoft Outlook sy'n cael ei defnyddio. Efallai y bydd angen gofyn am gyngor a chefnogaeth gan adrannau TG lleol yn dibynnu ar y lleoliadau sydd ar waith yn lleol.

Blwch galwad i weithredu: Darllenwch y canllawiau cysylltiedig â chytundebau datgelu cyfrinachol enghreifftiol

Gwneud proses contractio masnachol safonedig sengl yn y DU yn fwy effeithlon a syml

Mae'r defnydd disgwyliedig o'r cytundebau datgelu cyfrinachol enghreifftiol a'r canllawiau a ddarperir yn rhan o'n gwaith ar raglen UK Clinical Research Delivery (UKCRD). Mae'r rhaglen UKCRD wedi ymrwymo i ddatblygu a mandadu un proses contractio masnachol safonedig effeithlon a syml yn y DU i leihau trafodaethau diangen a chyflymu mynediad at ymchwil.

Gallwch ddarllen mwy am ein gwaith fel rhan o'r rhaglen ar wefan HRA.