Cytundebau enghreifftiol diwygiedig i gefnogi contractio ymchwil cyflymach, safonol

Mae'r Awdurdod Ymchwil Iechyd (HRA) wedi cyhoeddi rhai newidiadau i gytundebau enghreifftiol y dylid eu defnyddio mewn ymchwil iechyd a gofal cymdeithasol ledled y DU.

O heddiw ymlaen, dylid defnyddio'r Cytundeb Prif Ymchwilydd Masnachol Enghreifftiol (mCCIA) a'r Cytundebau Datgelu Cyfrinachol Enghreifftiol (mCDAs) heb eu haddasu ledled y DU.

Mae'r newidiadau yn rhan o'r gwaith ar raglen UK Clinical Research Delivery (UKCRD) sydd wedi ymrwymo i ddatblygu a gorfodi un broses gontractio masnachol wedi’i safoni effeithlon a symlach yn y DU i leihau negodi diangen.

Mae'r cytundebau wedi'u datblygu gan Arweinwyr Contract y Pedair Gwlad yn dilyn adborth gan y diwydiant ymchwil a'r GIG.

Cytundeb Prif Ymchwilydd Masnachol Enghreifftiol (mCCIA)

Ym mis Tachwedd 2024 cyhoeddodd yr HRA ddrafft o'r Cytundeb Prif Ymchwilydd Masnachol Enghreifftiol (mCCIA) ar gyfer sylwadau a defnyddiwyd yr adborth a dderbyniwyd i ddiweddaru'r cytundeb. Mae'r newidiadau wedi safoni rhai meysydd o'r cytundeb, wedi mynd i'r afael â phryderon a godwyd gan randdeiliaid ac wedi gwneud y cytundeb yn haws i'w ddeall a'i ddefnyddio.

Bydd defnyddio'r mCCIA newydd heb ei addasu yn lleihau amseroedd negodi ac yn sicrhau mai dim ond elfennau penodol i’r prosiect sy'n cael eu teilwra yn y templed.

Mae'r HRA hefyd wedi derbyn ceisiadau am fersiwn sefydliad ymchwil contract (CRO) o'r cytundeb hwn. Er nad yw hynny wedi'i gyhoeddi, mae'r HRA wedi ymrwymo i gyhoeddi CRO-mCCIA cyn gynted â phosibl.

Tan hynny, os yw'n well gan noddwyr a CROs ddefnyddio cytundeb i gynnwys y CRO fel parti i'r cytundeb, dylent ddefnyddio'r mCCIA fel templed a'i addasu yn unol â hynny.

Maent hefyd yn ystyried datblygu templedi cytundeb prif ymchwilydd ar gyfer mathau eraill o astudiaethau.

Cytundebau Datgelu Cyfrinachol Enghreifftiol (mCDAs)

Mae'r Cytundebau Datgelu Cyfrinachol Enghreifftiol yn gytundebau cyfreithiol sy'n cael eu defnyddio'n aml mewn ymchwil contractau masnachol i lywodraethu rhannu gwybodaeth gyfrinachol gan y noddwr masnachol i'r darpar sefydliadau GIG neu HSC sy'n cymryd rhan cyn y cytundeb safle.

Bydd defnyddio'r mCDA neu'r model Cytundebau Datgelu Cyfrinachol Meistr yn helpu i symleiddio'r broses gontractio fasnachol a lleihau trafodaethau diangen.

Mae hyn yn flaenoriaeth i'r llywodraeth a'r Awdurdod Ymchwil Iechyd fel rhan o waith parhaus i symleiddio a diwygio sefydliad ymchwil glinigol.

I wybod mwy am sut y gall cytundebau fel hyn helpu i wneud y DU yn lle gwych i wneud ymchwil, ewch i wefan UKCRD.