exHART-FURD Ymestyn y Treial Trwsio Abdomenol Hughes: Dilyniant Tymor Hir trwy Ddata Arferol
Crynodeb diwedd y prosiect:
Cefndir: Cynhaliwyd Treial Trwsio Abdomenol Hughes, a elwir y treial HART (sef Hughes Abdominal Repair Trial) (ISRCTN 25616490) rhwng 2013 a 2017, gan recriwtio dros 800 o gyfranogwyr ledled Cymru a Lloegr. Nod HART oedd gwerthuso effeithiolrwydd clinigol a chost dull cau llawfeddygol 'Hughes' wrth leihau cyfraddau torgest endoriadol yn dilyn llawdriniaeth ar gyfer canser y coluddyn. Y canlyniad sylfaenol oedd cyfraddau torgest endoriadol a ganfuwyd yn glinigol ar ôl 12 mis ar ôl llawdriniaeth. Ni chanfu'r treial wahaniaeth ystadegol arwyddocaol rhwng y dechneg dan ymchwiliad a dull cau dewisol y llawfeddyg. Ni chafodd HART ei ariannu i asesu canlyniadau tymor canolig na thymor hir.
Yn y prosiect hwn, gwnaethom gynnig defnyddio data meddygol a gasglwyd fel mater o drefn i asesu a oes unrhyw fudd tymor hir yn bodoli i gleifion o fewn HART. Gan ddefnyddio storfeydd data iechyd cenedlaethol (SAIL, NHS Digital), ceisiom gysylltu Cofnodion Iechyd Electronig cyfranogwyr, gan gynnwys cofnodion meddygon teulu ac ysbytai, i ganfod tystiolaeth o dorgest ac effeithiau iechyd eraill.
Prif Negeseuon:
- Mae angen sail gyfreithiol y cytunwyd arni i ofyn am fynediad i ddata a gedwir gan SAIL a NHS Digital; a gall fod yn anodd sefydlu hyn yn y cyfnod dilynol, gyda'r posibilrwydd o oedi.
- Gall cynllunio o flaen llaw, gan ennill y caniatâd angenrheidiol sy'n cydymffurfio â RhDDC ar recriwtio cychwynnol, liniaru oedi o'r fath.
- Cafodd cofnodion ymchwil cyfranogwyr HART yng Nghymru eu cysylltu'n llwyddiannus â data meddygol arferol trwy SAIL.
- Roedd oedi logistaidd, a oedd yn ymwneud yn rhannol â phrosesau llywodraethu sy'n bodoli mewn seilos a hefyd â phandemig COVID-19, yn golygu nad oedd yn bosibl cysylltu â data cyfranogwyr HART yn Lloegr.
- Roedd cofnodion astudio HART yn cydweddu'n dda â data EHR.
- Nodwyd dros 2000 o ddyddiadau yn ymwneud â llawdriniaethau pellach o fewn y cyfnod dilynol o 5 mlynedd.
- Roedd yn ymddangos bod tua 1% o feddygfeydd pellach yn gysylltiedig â chyfranogiad astudiaeth HART.
- Cadarnhawyd 55 o farwolaethau cyfranogwyr; nodwyd 19 o farwolaethau pellach.