HRA Now - cofnod hanes diwygiadau newydd
4 Gorffennaf
Er mwyn hwyluso safleoedd i fod yn ymwybodol o unrhyw ddiwygiadau sy’n cael eu gwneud i astudiaethau, lansiodd yr Awdurdod Ymchwil Iechyd (HRA) gofnod hanes diwygiadau newydd sydd ar gael i'w ddefnyddio o heddiw ymlaen.
Mae'r cofnod wedi'i ddatblygu ochr yn ochr â'r gweinyddiaethau datganoledig, noddwyr masnachol a'r GIG, safleoedd a sefydliadau sy'n cymryd rhan, ac mae'n seiliedig ar adborth ehangach o ran heriau gweithredu diwygiadau.
Nid yw defnyddio'r cofnod yn orfodol gan fod yr HRA yn gwybod bod eisoes gan lawer o noddwyr eu fersiwn eu hunain.
Trwy lansio'r templed hwn mae'r HRA yn gobeithio’i gwneud hi'n haws i ddiwygiadau gael eu rhannu'n gyson.
Sut dylid defnyddio'r cofnod hanes diwygiadau?
Os ydych chi'n diwygio’ch astudiaeth, pa gategori neu ddosbarthiad bynnag ydyw, gallwch ei gofnodi mewn cofnod hanes diwygiadau.
Bydd hyn yn helpu noddwyr a safleoedd i weld hanes cyflawn astudiaethau.
Gall noddwyr ddefnyddio'r cofnod hanes diwygiadau templed newydd, neu’u fersiwn eu hunain.
Os oes gan noddwyr eu fersiwn eu hunain, nid oes angen i chi gopïo gwybodaeth i'r templed newydd, gallwch barhau i ddefnyddio’ch fersiwn eich hun.
 phwy ddylid rhannu'r log?
Gan ddibynnu ar gategori eich diwygiad, efallai na fydd angen i chi ei rannu gyda phob safle.
Mae'r HRA wedi cael adborth gan wefannau, nad yw bob amser yn glir pam nad yw rhai diwygiadau wedi'u rhannu â nhw.
Mae diwygiadau’n perthyn i un o dri chategori:
- Categori A – mae'r diwygiadau hyn yn effeithio ar holl sefydliadau'r GIG sy'n cymryd rhan yn yr astudiaeth ymchwil – mae angen i safleoedd ystyried y newidiadau hyn
- Categori B - mae'r diwygiadau hyn ond yn effeithio ar rai o'r sefydliadau’r GIG sy'n cymryd rhan, nid pob un ohonynt - dim ond y sefydliadau yr effeithir arnynt sydd angen ystyried y newidiadau hyn
- Categori C – nid oes angen i sefydliadau'r GIG sy'n cymryd rhan naill ai ystyried na rheoli’r diwygiadau hyn – gall y diwygiadau hyn gynnwys mân newidiadau nad ydynt yn effeithio ar gynhaliaeth na’r rhai sy’n cymryd rhan yn yr astudiaeth a gellir eu gweithredu ar unwaith
Mae'r cofnod templed newydd wedi'i gynllunio i'w gwneud hi'n haws i chi rannu cofnod o bob diwygiad gyda safleoedd ac sy'n esbonio pa gategori o ddiwygiad sydd wedi'i wneud.
Senario enghreifftiol
Er enghraifft, efallai na fydd diwygiad Categori B yn effeithio ar safle sy'n cymryd rhan 1, ond mae'n effeithio ar safle sy'n cymryd rhan 2.
Ni fyddai'r diwygiad Categori B hwn yn cael ei rannu â safle sy'n cymryd rhan 1.
Fodd bynnag, trwy ddefnyddio cofnod diwygiadau, pan fydd y diwygiad nesaf sy'n effeithio ar safle 1 yn cael ei rannu, bydd safle 1 yn gallu gweld hanes cyflawn yr astudiaeth, bod diwygiad wedi'i wneud ac nad oedd angen iddynt ei weld na gweithredu arno.
Pryd ddylai'r cofnod gael ei rannu?
Mae'r cofnod wedi'i gynllunio i'w ddarparu i safleoedd dim ond pan fydd safleoedd yn cael diwygiad sy'n berthnasol iddynt.
Peidiwch â rhannu'r cofnod hanes diwygiadau gyda safle wrth wneud newid nad yw'n berthnasol i'r safle hwnnw.
Ble alla i ddod o hyd i'r cofnod diwygiadau templed?
Mae'r templed ar gael i'w lawrlwytho a'i ddefnyddio o ddydd Gwener 27 Mehefin 2025.
Gallwch ddysgu mwy am weithredu diwygiadau ar wefannau ar IRAS Help.
Nodyn atgoffa – gan ddefnyddio fersiwn 1.8 o'r offeryn diwygio
Ym mis Mai, diweddarodd yr HRA yr offeryn diwygio ar IRAS Help i fersiwn 1.8.
Yn seiliedig ar adborth y cafodd yr HRA, fe wnaethant adfer y maes EudraCT, fel bod modd ychwanegu rhif EudraCT.
Mae'r HRA yn gwybod nad oes gan bob CTIMP (Treial Clinigol o Gynnyrch Meddyginiaethol Ymchwiliol) y rhif hwn, fodd bynnag, mae'n rhaid ei gynnwys, pan fo ar gael. Os nad oes gan eich astudiaeth rif, rhowch 'N/A' yn y maes hwn.
Os ydych chi'n dechrau diwygiad newydd, sicrhewch eich bod yn gwirio IRAS Help gan ddefnyddio'r fersiwn ddiweddaraf o'r offeryn diwygio.
O ddydd Llun 1 Medi 2025 bydd yr HRA ond yn derbyn diwygiadau sy'n cael eu cyflwyno gan ddefnyddio fersiwn 1.8 o'r offeryn diwygio.
Darllenwch fersiwn ddiweddaraf yr offeryn diwygiadau ar IRAS Help