Treial Colostomy End Allperitoneal (ExPECT): Cyfnod dichonoldeb
Crynodeb diwedd y prosiect
Prif Negeseuon
Mae torgest parastomaidd yn gymhlethdodau cyffredin sy'n effeithio ar bobl sydd â cholostomi. Gall torgest parastomaidd fod yn gyflwr poenus a gwanychol sy'n achosi chwydd mawr, gollyngiadau a llid difrifol ar y croen. Unwaith y bydd yn bresennol, mae'n anodd trin yn llawfeddygol, gall arwain at gymhlethdodau sy'n peryglu bywyd ac mae'n dueddol o ddigwydd eto. Nid yw'n hysbys sut orau i atal torgest parastomaidd. Nid yw astudiaethau ymchwil sy'n edrych ar y defnydd o rwyll ataliol wedi dangos ei fod yn gwella ansawdd bywyd neu'n lleihau'r angen am lawdriniaeth i drin torgest parastomaidd. Mae pryderon hefyd am gymhlethdodau posib rhwyll fel poen a haint.
Mae'r dechneg colostomi allberitoneol wedi'i chynnig fel ffordd amgen o leihau effaith torgest parastomaidd heb ddefnyddio rhwyll. Mae'r coluddyn yn cael ei basio trwy dwnnel o haen fwyaf mewnol tenau wal yr abdomen (peritonewm) cyn cael ei ddwyn allan trwy'r haenau cyhyrau a'r croen. Mae astudiaethau bach sy'n cymharu'r dechneg hon â'r dull trawsperitoneol safonol wedi dangos y gallai leihau'r siawns o dorgest parastomaidd. Fodd bynnag, ni fu treial rheoledig ar hap ar raddfa fawr i werthuso hyn yn derfynol.
Nod y Treial Diwedd Colostomi Allberitoneol (neu ExPECT) yw mynd i'r afael â'r bwlch hwn yn yr ymchwil. Rydym yn adrodd ar ganfyddiadau astudiaeth ddichonoldeb i werthuso'r hyn sydd ei angen i symud ymlaen i dreial ar raddfa fawr, llywio'r dyluniad a nodi rhwystrau i'w datrys.
Prif ganfyddiadau:
- Darparwyd y seilwaith ar gyfer astudiaeth aml-ganolfan ar draws tri safle
- Roedd niferoedd digonol o gleifion cymwys wedi'u nodi a oedd yn cael colostomi ym mhob safle
- Pan gysylltwyd, cytunodd mwyafrif y cleifion cymwys i gymryd rhan ac i gael eu dyrannu ar hap i'r dechneg allberitoneol neu'r dechneg trawsperitoneol safonol
- Cafodd y cleifion eu dyrannu ar hap yn llwyddiannus ac wedi cael triniaeth yn unol â'r dyraniad
- Casglwyd data dilynol ar gyfer tri mesur canlyniadau gyda chyfradd cwblhau uchel
- Fodd bynnag, effeithiwyd yn sylweddol ar recriwtio gan gamgyfatebiad cleifion cymwys i lawfeddygon a gymerodd ran a oedd wedi'u hyfforddi'n benodol yn y dechneg.
- Rydym wedi nodi sawl ffactor i fynd i'r afael â hwy a fydd yn cynyddu nifer y llawfeddygon sydd ar gael, neu'n cyfeirio cleifion at lawfeddygon sy'n cymryd rhan yn yr astudiaeth.