Costau cyflymach ar gyfer ymchwil fasnachol yn y DU

Costio ymchwil fasnachol yn y Deyrnas Unedig  

Mae'r ffordd y mae ymchwil fasnachol yn cael ei gostio a'i thrafod yng Nghymru ac ar draws y DU wedi newid i wella cysondeb a lleihau oedi diangen i astudio a sefydlwyd trwy broses a elwir yn Adolygiad Gwerth Contract Cenedlaethol (NCVR). 

Beth yw adolygiad gwerth contract cenedlaethol?

Mae NCVR yn ddull safonol, cenedlaethol o gostio ar gyfer ymchwil contract masnachol ac mae'n canolbwyntio ar gytuno ar yr adnoddau a'r pris sydd eu hangen i sefydlu astudiaethau ymchwil fasnachol o fewn sefydliadau'r GIG.  Mae'r gwaith hwn yn rhan o nod cyffredin ehangach i sicrhau bod ymchwil glinigol yn parhau i ffynnu yn y DU, er budd cleifion a'r cyhoedd.

Mae'r broses NCVR yn adeiladu ar yr hyn a gyflawnwyd gyda Templed Costio masnachol y DU (Offeryn Costio rhyngweithiol y NIHR - iCT), i greu adolygiad gwerth un contract gydag Adolygydd Adnoddau Cenedlaethol penodedig ar gyfer pob astudiaeth contract masnachol o fewn y DU.  Mae cydnabyddiaeth ddwyochrog o adolygiadau gwerth contract a gynhelir gan sefydliadau'r GIG ledled y DU.

Effaith gynnar NCVR

Gweithredwyd cam un NCVR o'r 1af Hydref 2022. Yn ystod 6 mis cyntaf NCVR, roedd dros 200 o astudiaethau wedi cwblhau adolygiad adnoddau astudio NCVR.  Yr amser cyfartalog i gwblhau'r cyfnod adolygu adnoddau astudio oedd 29 diwrnod.  Roedd yr amser a gymerwyd o gyflwyno costau i recriwtio cleifion cyntaf wedi gostwng gan 45% (o gyfartaledd o 213 diwrnod i 118 diwrnod). Y nifer gyfartalog o safleoedd ymchwil GIG y DU fesul astudiaeth yw 10, ac yn ogystal â'r amser sefydlu cyflymach, mae NCVR wedi rhyddhau adnoddau mewn safleoedd i gynnal gweithgaredd ymchwil arall.

Cam 2 Adolygiad Gwerth Contract Cenedlaethol

Yn ystod mis Hydref 2023 bydd rhai agweddau ar NCVR yn newid wrth iddo fynd i gam dau: O’r 1af Hydref 2023

Ar gyfer yr holl astudiaethau a gyflwynir yn y System Ymgeisio Ymchwil Integredig neu’r offeryn costio rhyngweithiol (iCT), o ddydd Sul 1af Hydref 2023:

  • nid oes negodi prisiau safle'r GIG lleol. 

  • bydd holl gytundebau templed masnachol y DU yn cynnwys yr atodiad ariannol newydd. 

  • mae'r atodiad ariannol yn orfodol i'w ddefnyddio, heb ei addasu.

  • Bydd cyflwyniadau IRAS ac ICT yn cael eu gwneud ar yr un pryd.

  • Bydd adolygiadau adnoddau astudio yn cael eu rheoli o dan Egwyddorion Cam 2.

  • caiff yr adolygiad cenedlaethol iCT ei rannu gydag ymgeisydd yn hytrach na'r safle. Mae'r ymgeisydd yn copïo atodlen cyllid iCT penodol y sefydliad i'r atodiad contract templed newydd, i'w rannu â'r safle (bydd safleoedd yn dal i dderbyn manylion cyllideb lefel sefydliad llawn gan yr iCT, i gefnogi anfonebu a thalu mewnol, gan y bydd noddwyr yn darparu hyn).

Fel noddwr, beth sydd angen i mi ei wneud o’r 1af Hydref 2023?

O’r 1af Hydref 2023 mae'n rhaid i chi wneud y canlynol:

  • Cyflwynwch eich iCT ar gyfer adolygu adnoddau astudio ar yr un pryd â'ch cyflwyniad IRAS.

  • Cynhwyswch y cytundeb templed DU newydd priodol, gyda'r atodiad ariannol newydd, yn eich cyflwyniad IRAS. Peidiwch â defnyddio unrhyw gytundebau blaenorol ar gyfer unrhyw gyflwyniad IRAS ar neu ar ôl 1af Hydref.

  • Pan fydd ar gael, copïwch yr atodlen cyllid iCT i atodiad ariannol y cytundeb i'w rannu â safleoedd. 

  • Cwblhewch broses iCT y safle, cyn rhannu'r iCT lefel safle dan glo gyda'r safle y tu mewn i CPMS.  Dylid gwneud hyn ar yr un pryd â rhannu'r templed contract gorffenedig gyda'r safle, i gefnogi anfonebu safle a thalu mewnol.

Beth sy'n newid ar 18fed Hydref 2023:

Bydd yr Offeryn Costio rhyngweithiol (iCT) yn cael ei ddiweddaru i gynnwys:

  • Swyddogaeth newydd, gan gynnwys sefydlu Ymchwil a Datblygu haenog, ffioedd cydlynu a chau a chyfrifiadau diwygiedig yn seiliedig ar amser, gan ddisodli rhai costau uned.

  • Bydd ymchwiliadau'n codi ar sail amrywiad prisiau a dadansoddi allanoli, gyda newidiadau i'w gweld yn Llyfr gwaith tariffau’r iCT.

  • Ar gyfer Lloegr yn unig, mae lluosyddion safle yn cael eu hymgorffori trwy werth Ffactor Grym y Farchnad ddiwygiedig ar gyfer ymchwil.  Mae'r newid hwn yn berthnasol ar adeg creu fersiynau safle penodol a bydd yn weladwy yn llyfr gwaith tariff iCT.   Mae Ffactor Grym y Farchnad ar gyfer Cymru, Yr Alban a Northen Ireland yn aros yr un fath.

  • Bydd eitemau fel lwfans teithio neu gynhaliaeth cyfranogwr yn gostau trwodd ac nid ydynt wedi'u rhestru o fewn y gyllideb. Mae atodiad cyllid newydd y DU yn caniatáu i noddwyr gapio costau trwodd o'r fath fesul ymweliad, gyda’r angen am awdurdodiad noddwr o ran costau sy’n cael eu codi dros y cap. 

Beth mae hyn yn ei olygu o’r 18fed Hydref 2023 i safleoedd sydd wedi'u sefydlu ar hyn o bryd?

Bydd angen i unrhyw gytundeb sydd heb ei gyfnewid (h.y. wedi'i lofnodi gan y ddau barti a'i hysbysu / dychwelyd at y noddwr) ddilyn cam dau NCVR o’r 18fed Hydref 2023. Mae hyn yn golygu y bydd angen i unrhyw astudiaethau a sefydlwyd, sydd â chontractau sydd heb eu llofnodi, ddefnyddio'r templed contract diwygiedig, gydag atodlen cyllid newydd a gynhyrchir drwy’r iCT.  Ar gyfer safleoedd lle nad yw cyfnewid contractau wedi digwydd cyn 18fed Hydref 2023, bydd y gyllideb a gynhyrchir gan

Beth mae hyn yn ei olygu i safleoedd sydd ar hyn o bryd yn cael eu sefydlu?

Pa astudiaethau sydd o fewn cwmpas cam 2 yr NCVR?

Yn ystod cam dau, mae'r broses NCVR lawn (adolygiad safle arweiniol y GIG a derbyn canlyniadau iCT) yn parhau i fod yn berthnasol i bob ymchwil contract masnachol yn y GIG.

Yr unig eithriadau yw:

  • astudiaethau Cyfnod I-IIa

  • astudiaethau cynnyrch meddyginiaethol therapi uwch (sef ATMP)

Mae gwaith ar y gweill i ddod â'r astudiaethau hyn i mewn i'r broses NCVR lawn cyn gynted â phosibl.

Ar gyfer unrhyw astudiaethau (wedi'u cynnwys a'u heithrio) sy'n digwydd o fewn safleoedd contractwr annibynnol / Gofal Sylfaenol, nid oes rhaid i'r safleoedd hyn dderbyn canlyniad yr iCT.  Mae cynllun ymlyniad gwirfoddol yn cael ei weithredu ar hyn o bryd i ddod â mwy o leoliadau ymchwil i mewn i'r broses NCVR llawn.

Lle gallaf gael mwy o wybodaeth a chefnogaeth gyda'r broses NCVR?

Yng Nghymru, mae NCVR yn cael ei ddarparu gan Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru mewn partneriaeth â sefydliadau'r GIG ledled Cymru.

Am fwy o wybodaeth a chefnogaeth  e-bostiwch gwasanaeth cefnogi a darparu Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru.

Mae nifer o adnoddau NCVR defnyddiol yn y DU ar gael ar wefan NIHR.

Er y bydd prosesau'n cael eu halinio ar draws Cymru, Lloegr, yr Alban a Gogledd Iwerddon, mae rhai gwahaniaethau bach o fewn pob gwlad i sut mae'r rhaglen yn cael ei gweithredu. Mae mwy o wybodaeth ar gael ar wefan pob gwlad:

GIG Lloegr

NHS Research Scotland

Ymchwil iechyd a gofal cymdeithasol yng Ngogledd Iwerddon

Beth yw'r broses uwchgyfeirio ar gyfer NCVR?

Mae llwybr uwchgyfeirio NCVR er mwyn deall pryd a sut i uwchgyfeirio materion neu wallau gydag adolygiad NCVR, neu raglen NCVR ehangach.  Mae uwchgyfeirio’n cael eu rheoli gan ddull 'un pwynt cyswllt' sy'n benodol i'r genedl er mwyn atal adolygwyr rhag cael cyswllt gan sawl safle. I Gymru, mae hyn yn cael ei reoli gan Dîm Cyllid Ymchwil, Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru y gellir cysylltu â nhw dros e-bost.

Mae ffeithlun wedi cael ei gyd-greu gan bedair gwlad y DU sy'n darparu gwybodaeth am lwybr uwchgyfeirio NCVR y DU.