Cynnal eich ymchwil yn unol â’r safon ofynnol: hyfforddiant arferion clinigol da
Cyfres o safonau ansawdd a gydnabyddir yn rhyngwladol y mae'n rhaid eu dilyn wrth gynllunio, cynnal, cofnodi ac adrodd am dreialon clinigol sy’n cynnwys pobl yw arferion clinigol da. Rydym yn argymell bod pob ymchwilydd yn ymgymryd â’n hyfforddiant arferion clinigol da (GCP), sydd ar gael ar-lein.
Ceir gofyniad cyfreithiol bod treialon clinigol ar gynhyrchion meddyginiaethol yn cyflawni trwydded farchnata i’w chynnal i safonau arferion clinigol da. Mae angen cydymffurfio â phrif egwyddorion arferion clinigol da gyda threialon clinigol ar gynhyrchion meddyginiaethol hefyd, pan na cheisir cael trwydded.
Yn aml, mae’r safonau hyn yn cael eu mabwysiadu mewn ffordd gymesur ar gyfer mathau eraill o astudio er mwyn sicrhau eu bod yn cael eu cynnal mewn modd sy’n diogelu hawliau, diogelwch a lles cyfranogwyr ymchwil a bod data yr ymchwil yn ddibynadwy.
Mae’n bwysig bod gan y noddwr, yr ymchwilydd a’r holl unigolion sy'n gweithio ar yr astudiaeth gymwysterau a hyfforddiant priodol fel y gallant gyflenwi’r astudiaeth i’r safonau gofynnol.
I drafod a oes angen hyfforddiant arferion clinigol da neu anghenion hyfforddi eraill arnoch, dylech gysylltu â gwasanaeth cefnogi a chyflenwi Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru.
GCP dogfennau cefnogi
Yn Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru, rydyn ni’n cynnig amrywiaeth o gyrsiau hyfforddi i ddiwallu’ch gofynion astudio. Rydyn ni hefyd yn darparu amrywiaeth o adnoddau a thempledi defnyddiol i’ch cefnogi i ddilyn yr arfer ymchwil gorau.
Research factsheets and reference guides
Useful research documents
Decision tree for adverse event reporting
Useful research templates
Investigator's site file contents (CTIMP)
Investigator's site file contents (non-CTIMP)